药品是用来预防、治疗、诊断疾病,有目的地调整人体生理机能,并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质。药品与人民群众健康息息相关,我国幅员辽阔,城乡、地区发展差异大,为了保障群众基本用药需求,促进社会公平正义,国家在全国范围内建立基本药物制度。“国家基本药物”又称“基药”,是适应我国基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。
一、什么是国家基本药物?
基本药物是指适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。主要特征是安全、必需、有效、价廉。
如何理解基本药物的内涵:
(1)适应基本医疗卫生需求:指优先满足群众的基本医疗卫生需求,避免贪新求贵;
(2)剂型适宜:指药品剂型易于生产保存,适合大多数患者临床使用;
(3)价格合理:指个人承受得起,国家负担起,同时生产经营企业有合理的利润空间;
(4)能够保障供应:指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需求;
(5)公众可公平获得:是指人人都有平等获得的权利。
二、什么是国家基本药物制度?
国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策,是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础,涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施,主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。
三、为什么要实行国家基本药物制度?
我国幅员辽阔,城乡、地区发展差异大,在全国范围内建立基本药物制度,有利于提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求;有利于维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义;有利于助力深化医改,体现公立医疗机构的公益性。
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四、国家基本药物制度给群众带来哪些利好和实惠?
1 、国家基本药物覆盖面更广。品种数量不仅满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求,还聚焦癌症、儿童、丙肝等病种,为不同疾病患者提供了多种用药选择。2、更好满足分级诊疗需求。各级医疗机构统一执行集中采购确定的品种、剂型、规格、厂家、价格,解决了上下级医疗机构用药不衔接问题,为患者在基层就近就医提供更多便利,让患者少跑路、少花钱。3、国家基本药物质量更有保证。对通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种,明确优先纳入国家基本药物目录。同时,通过实施国家基本药物全品种覆盖抽检,加强国家基本药物不良反应监管等措施,为患者提供质量安全信得过的药品。4、国家基本药物供应更有保障。在有效解决“已短缺”药品供应的基础上,特别加强“易短缺”药品风险监测预警,为患者提供持续生产供应的国家基本药物,让患者不再为买不到药而忧。5、促进改革联动更有效。集中带量采购降药价,合理用药降药费,在医保和财政提供支撑保障的同时,鼓励各地在高血压、糖尿病、严重精神障碍等慢性疾病管理中,在保证药效前提下优先使用国家基本药物,逐步提高国家基本药物实际保障水平,让患者愿意使用国家基本药物。
五、如何保证群众使用基本药物的质量安全?
实施国家基本药物制度后,国家专门出台了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,加强对基本药物的质量监管,确保基本药物质量安全。(1)地方政府负责保障本地区基本药物安全,定期对本地区药品安全状况进行评估。(2)药品监管部门加大日常监督检查,对基本药物进行全品种覆盖检验,逐步把基本药物纳入电子监管网。(3)只有质量管理水平高、具有现代物流能力的生产流通企业,才可成为基本药物的生产、配送商。生产、配送企业以及医疗机构和零售药店负责上报药品不良反应,对存在安全隐患的药品,按规定及时召回。
六、《国家基本药物目录(2018年版)》特点
1、增加了品种数量。由原来520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种(含民族药),能够更好地服务各级各类医疗卫生机构,推动全面配备、优先使用国家基本药物。2、 优化了结构。突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求,注重儿童等特殊人群用药,新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。3、进一步规范剂型、规格。685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个,对于指导国家基本药物生产流通、招标采购、合理使用、支付报销、全程监管等将具有重要意义。4、继续坚持中西药并重。增加了功能主治范围,覆盖更多中医临床症候。5、强化了临床必需。《国家基本药物目录(2018年版)》调整新增的药品品种主要是临床必需、疗效确切的药品。
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